举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 最新汇总！95个过一致性评价种类（附名单）2018/9/12 来历：赛柏蓝 浏览数：

跟着经由过程一致性评价的药品愈来愈多，白热化年夜战，要最先了！

▍恒瑞，又一重磅种类过一致性评价

昨日（9月11日），恒瑞医药发布通知布告，公司产物盐酸坦索罗辛缓释胶囊经由过程一致性评价。

该药品是一种选择性的肾上腺素α-1A受体拮抗剂，可用在医治前列腺增生惹起的异样排尿症状。截至今朝，恒瑞于盐酸坦索罗辛缓释胶囊工程上已经投入研发用度约为1135万元人平易近币。

这也是恒瑞第三个经由过程一致性评价的种类，别的两个别离是吸入用地氟烷、盐酸氨溴索片。

▍已经有95个药，经由过程一致性评价

笔者按照收拾整顿国度药监局、《中国上市药品目次集》数据发明，截至今朝，已经有95个药品经由过程一致性评价或者视同经由过程一致性评价。

此中，有5个种类已经集满三家企业，8个种类已经集满两家企业，82个种类暂时为独家经由过程一致性评价（具体名单见文末）。

已经集满三家企业的种类：

苯磺酸氨氯地平片（5mg）

富马酸替诺福韦二吡呋酯片（0.3g）

蒙脱石散（3g）

瑞舒伐他汀钙片（10mg）

头孢呋辛酯片（0.25g）

已经集满两家企业的种类：

阿托伐他汀钙片（10mg）

阿托伐他汀钙片（20mg）

草酸艾司西酞普兰片（10mg）

厄贝沙坦片（75mg）

厄贝沙坦氢氯噻嗪片（厄贝沙坦150mg，氢氯噻嗪12.5mg）

恩替卡韦分离片（0.5mg）

卡托普利片（25mg）

头孢呋辛酯片（0.125g）

一致性评价之以是云云受存眷，除了了289基药种类的2018年年末年夜限外，更主要的缘故原由是，同种类经由过程一致性评价满3家，则再也不采购未过一致性评价的药品。一致性评价作为一个门坎，让经由过程的种类愈来愈值钱。

此外，另有一点必需重点存眷，就是国度医保局的带量采购。

▍医保局带量采购，市场格式将年夜变

据业内子士吐露，国度医保局牵头的11都会（京津沪渝+广州深圳沈阳年夜连西安成都厦门）结合集中带量采购方案，立刻就要出台了。而这个采购方案，就是重要针对于经由过程一致性评价药品的。

于“量”方面，方案提出，不分品质条理，独一中标，试点地域所有公立医疗机构年度药品总用量的60%～70%估算采购总量。

采购体式格局分为三种：

入围企业3家及以上的，采纳投标采购的体式格局；

入围企业2家的 ，采纳议价采购的体式格局；

入围企业只要1家的，采纳构和采购的体式格局。

这就回到了上文所说到的问题。国度带量采购是针对于经由过程一致性评价药品，而今朝已经有95个种类经由过程一致性评价，且以上三种采购体式格局城市触及。

一、只要一家经由过程一致性评价，上风最年夜

这类环境的种类至多，今朝有82个种类是只要一家经由过程一致性评价的。

按照招商证券的阐发，因为只是以及原研药PK，不必年夜幅降价，是以，适合的竞争格式是，国产企业小幅降价（预计10%摆布），就能得到60～70%市场，外资企业退守残剩30～40%市场。

固然，不解除一种可能，外企年夜幅降价来抢占60～70%市场。这取决在外企跟海内企业的药品价格差距，假如二者价格差距原本就很年夜，那就象征着外企必需年夜幅降价才气中标。

二、两家经由过程一致性评价，新进市场上风更年夜

今朝，有8个种类已经有两家企业经由过程一致性评价。

招商证券以为，要分为两种环境，一种是企业有本身的发卖团队，原本有必然市场份额的；第二种是属在市场新进入者，通常为靠招商朝理来发卖的。

第一种环境，因为有本身的发卖团队，需要更多的利润支撑，这类企业可以或许蒙受20～30%的降幅，降幅若太年夜的话，就会影响整个团队。以是，一旦价格降幅过年夜，他们有可能就会抛却带量采购。

第二种环境，因为他们的药品出厂价可能只要终端价的30～40%，是以，降价幅度只有低在60～70%，����APP对于在出厂价而言都是上涨的，彻底可以接管。

是以，属在第二种环境的药企，就盘踞十分年夜的上风，中标的概率也更年夜。

三、三家经由过程一致性评价，价格年夜战

今朝，有5个种类是已经有三家企业经由过程一致性评价的，这些种类是采纳投标采购的体式格局，也就是竞价。据招商证券阐发，于这类环境下，中标企业的降价幅度预计于70%摆布，降价会很是较着。

三家企业经由过程一致性评价的种类市场格式：

（来历：招商证券）

有业内子士暗示，试点的11都会药品市场梗概占天下的20%～30%，象征着中标企业将间接得到天下12%～21%的市场。

于以往各地域的药品投标中，企业可能会由于价格而抛却市场，但本次国度医保局的带量采购，毫不可能容易抛却。

附：95个经由过程一致性评价的种类汇总（截至9月11日）